本公告乃由樂(lè )普生物科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱(chēng)「本集團」）自愿作出。本公司謹此向其股東及潛在投資者提供有關(guān)KYM Biosciences Inc.（「KYM」，一家由我們與康諾亞生物醫藥科技有限公司（「康諾亞」）成立的合營(yíng)企業(yè)）與AstraZeneca AB（「AstraZeneca」，一家全球制藥公司）就開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901（我們與康諾亞通過(guò)KYM共同開(kāi)發(fā)的候選藥物）而訂立的全球獨家許可協(xié)議（「許可協(xié)議」）的最新情況。

于2023年2月，KYM與AstraZeneca訂立許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901。于簽署許可協(xié)議后及在就許可交易取得若干監管批準后，AstraZeneca于2023年2月獲授CMG901的研究、開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家全球許可，并須根據許可協(xié)議負責與其進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動(dòng)。

截至本公告日期，AstraZeneca已就CMG901治療晚期實(shí)體瘤開(kāi)展了多項臨床研究。一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌受試者中比較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線(xiàn)或二線(xiàn)以上治療的國際多中心III期研究已于2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平臺進(jìn)行公示，首例受試者已于2024年4月11日完成首次給藥。

關(guān)于CMG901

CMG901是一款潛在同類(lèi)首創(chuàng )、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，通過(guò)連接子與一甲基澳瑞他汀E（MMAE）載荷偶聯(lián)，目前正在晚期實(shí)體瘤（胃癌及胰腺癌）受試者中由AstraZeneca開(kāi)展多項臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌頗具潛質(zhì)的靶點(diǎn)。